yandex
г. Москва, ул. Барклая 6 с 9
Пн-Пт: 9:00 -18:00
[email protected] 8 (800) 550-60-86
г. Москва, ул. Барклая 6 с 9
Пн-Пт: 9:00 -18:00
[email protected]
8 (800) 550-60-86
от 2 дней

Подготовка периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)

от 25 000₽
Заказать документ
Оставьте заявку и мы озвучим стоимость и сроки в течение 3 минут

    Согласие на обработку персональных данных
    Или свяжитесь с нами +7 (499) 755-80-79

    Подготовка периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)

    Подготовка периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) - это процесс, который проводится фармаконадзором или фармацевтической компанией для оценки безопасности лекарственных препаратов. ПООБ представляет собой систематическую оценку данных о безопасности лекарственных препаратов на основе информации, полученной из различных источников, включая клинические исследования, публикации и отчеты о нежелательных реакциях на лекарство.

    В отчетах ПООБ предоставляется информация о рисках и пользе лекарственных препаратов, а также о действии их долгосрочного использования. Они также включают требования к безопасности и предлагают рекомендации по мониторингу и управлению рисками. Отчеты ПООБ составляются на основе данных, собранных за определенный период времени, и обновляются регулярно.

    Что представляют собой итоговые документы

    Итоговые документы Подготовки периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) представляют собой комплексную информацию о безопасности лекарственных препаратов, данные о рисках и пользе препаратов, результаты оценки безопасности, а также рекомендации по мониторингу и управлению рисками.

    • В документах описывается информация, полученная из различных источников, включая клинические исследования, отчеты о нежелательных реакциях на лекарство, публикации и другие доступные данные. Документы ПООБ составляются на основе данных, собранных за определенный период времени, и обновляются регулярно.
    • Важной частью документов ПООБ является представление информации в доступной форме для широкой аудитории. Для этого используются аббревиатуры, разделы и графические изображения. Это упрощает понимание информации медицинским работникам и пациентам.
    • Организация, проводящая ПООБ, имеет навыки и знания в области фармакологии и безопасности лекарственных препаратов. Компания, являющаяся производителем лекарственных препаратов, также обязана предоставлять актуальную информацию о безопасности своих продуктов и сотрудничать с фармаконадзором в проведении оценки безопасности.

    Для заказа услуги по подготовке периодических обновляемых отчетов по безопасности в компании «ФортЭксперт», свяжитесь с нашими представителями, воспользовавшись контактными данными на нашем сайте.

    Ответьте на 4 вопроса и получите расчет стоимости услуг
    Ваша организационно-правовая форма:
    Для чего нужны документы
    Какие документы или информация у Вас уже есть
    Наименование продукции
    или вид деятельности
    Для подготовки предложения
    оставьте Ваши контактные данные

      Спасибо за ответы!
      Мы свяжемся с Вами в течение 30 минут

      Сроки и цены

      Сроки и цены

      Стоимость зависит от вида разрешительной документации. Стоимость декларации начинаемся от 10 000т.р., сертификата от 30 000р., стоимость зависит от вида продукции, количества протоколов испытаний и схемы сертификации

      Этапы получения сертификата / декларации соответсвия:
      • - заказчик высылает техническую документацию, код ТН ВЭД и область применения на товар.
      • - наши специалисты анализируют предоставленную информацию и определяют необходимость оформления разрешительной документации и необходимого документа.
      • - заказчик предоставляет пакет документов и образцы (в зависимости от схемы сертификации), для проведения испытаний.
      • - получение протоколов испытаний.
      • - оформление декларации/сертификата.

      Другие услуги

      Онлайн заявка на получение сертификата

      Заполните форму обратной связи на получение сертификата или закажите обратный звонок и мы свяжемся с вами в течении 1 часа

      Этапы получения сертификата

      Есть основные этапы, получения сертификата, они могут меняться в зависимости от выбранной схемы сертификации товара:
      1. оформляется заявка
        на сертификацию;
      2. проводится оценка  соответствия
        продукции установленным нормам;
      3. проводится анализ итогов
        оценки соответствия;
      4. оформляется решение по
        сертификации;
      5. по итогам получения сертификата, проводится ежегодный
        инспекционный контроль.

      У нас часто спрашивают

      Отзывы наших клиентов

      • image
        ООО “Милкмаш”

        Уважаемая Анастасия Викторовна!
        Мы искренне признательны вам за вашу отзывчивость и высокое качество работы. Ваше отношение и положительная обратная связь играют важную роль в нашем вдохновении и стремлении к постоянному взаимодействию. Мы рады, что наше сотрудничество в области сертификации и декларации было успешным и продуктивным. Вы и компания “ФОРТЭКСПЕРТ” всегда проявляли оперативность и предлагали первоклассную работу, что вызывает восхищение. Мы ценим ваше стремление соблюдать сроки выполнения работы и делать все возможное для достижения наших общих целей. Особо хотим отметить, что все условия нашего договора были строго соблюдены. Ваша поддержка на каждом этапе значительно облегчила нашу работу и помогла нам достигнуть желаемых результатов. Мы высоко ценим профессионализм и опыт ваших сотрудников, которые проявляют преданность и оперативность во всех этапах сотрудничества с нами. Ваша компания является надежным и компетентным партнером, и мы полностью доверяем вам. Ваше стремление к достижению высоких стандартов И готовность удовлетворить Bсe наши требования подтверждают ваше превосходство в области сертификации и декларации. Мы благодарим вас за вашу открытость и готовность к сотрудничеству. Наша компания с нетерпением ждет возможности продолжить наше плодотворное сотрудничество и вместе достичь новых высот. Мы уверены, что Ваш профессионализм и высокий уровень работы станут незаменимыми в нашем будущем взаимодействии.

      • image
        ООО “ФОРЕЙН ТРЕЙД”

        Уважаемая Анастасия Викторовна!

        Мы искренне высоко ценим ваше внимание и исключительное качество вашей работы. Ваше позитивное отношение и конструктивная обратная связь приводит нас в восторг и поддерживают наше стремление к постоянному сотрудничеству. Мы гордимся успешным и результативным партнерством в области сертификации и декларации с компанией “ФОРТЭКСПЕРТ”. Ваша оперативность и предоставление высококлассных услуг заслуживает особой похвалы. Мы очень ценим ваше пунктуальное отношение и настойчивость в достижении общих целей. Необходимо отметить, что все условия нашего соглашения были строго соблюдены. Ваша поддержка на каждом этапе значительно облегчает нашу работу и помогает нам достигать желаемых результатов. Мы искренни восхищаемся профессионализмом и опытом вашей команды , которая проявляет преданность и оперативность на всех этапах сотрудничества. Ваша компания является надежным и компетентным партнером, в которого мы полностью доверяем. Ваше стремление к высоким стандартам и готовность удовлетворить все наши требования поддерживают вашу непревзойденность в области сертификации и декларации. Мы глубоко признательны за вашу открытость и готовность к сотрудничеству. Мы уверены, что ваш профессионализм и высокий уровень работы сыграет неоценимую роль в наших будущих взаимоотношениях.

      • image
        ООО “ФЕРРУМ”

        Уважаемая Анастасия Викторовна!

        Мы глубоко признательны вам и вашей компании “ФОРТЭКСПЕРТ” за вашу внимательность и высокое качество работы. Ваше позитивное отношение и ценная обратная связь оказывают значительное внимание на ваше стремление к непрерывному сотрудничеству. Мы рады, что наше взаимодействие в области сертификации и декларации является успешным и результативным. Ваша оперативность и предоставление первоклассных услуг заслуживает особой похвалы. Мы очень ценим ваше вашу пунктуальность и преданность достижению общих целей. Хотим особо отметить, что все условия нашего соглашения были строго соблюдены. Выша поддержка на каждом этапе значительно облегчит нашу работу и способствует достижению желаемых результатов. Мы высоко ценим профессионализм и опыт ваших специалистов, которые проявляют эффективность и оперативность на всех этапах нашего сотрудничества. Ваша компания является надежным и компетентным партнером, и мы полностью доверяем вам. Ваше стремление к высоким стандартам и готовность удовлетворить все наши требования поддерживают вашу непревзойденность в области сертификации и декларации. Мы глубоко уверены, что ваш профессионализм и высокий уровень работы будет играть ключевую роль в наших будущих отношениях.

        С наилучшими пожеланиями Генеральный директор

      • image
        ООО “АКТ”

        Уважаемая Анастасия Викторовна!

        ООО “АКТ” благодарит вас и компанию “ФОРТЭКСПЕРТ” за успешное и плодотворное сотрудничество в области сертификации и декларации, за оперативную и качественно выполненную работу, которая была предоставлена в срок, все условия договора были соблюдены, а на всех этапах оказывалась максимальная поддержка. Сотрудники компании проявили себя с лучшей стороны, продемонстрировали весь свой опыт и профессионализм. Ваша компания показала свои знания и навыки на высшем уровне, что очень впечатляет. Мы ценим вашу усидчивость и продуктивность на каждом этапе работы. Ваша компания воплощает надежность и компетентность , заслуживая наше полное доверие. Ваше стремление к высоким стандартам и готовность удовлетворять все наши требования явно подчеркивает вашу непревзойденность мастерство в области сертификации и декларации. Мы глубоко благодарим вас за ваше открытое и сотрудническое отношение. Мы с нетерпением ожидаем возможности продолжить наше эффективное сотрудничество и вместе достичь новых выдающихся результатов. Мы с уверенностью полагаем, что ваш профессионализм и высочайший уровень работы будет играть ценную роль в наших будущих отношения.

      • image
        ИП Лапшин Станислав Евгеньевич

        Руководителю компании ФортЭксперт!

        Выражаю большую благодарность за продуктивное сотрудничество. За это время работы, с вашей компанией, мы смогли решить, все поставленные вопросы по сертификации нашей продукции. Вся работа происходит в срок и в полном объеме. В процессе взаимодействия, менеджер вашей компании показали себя квалифицированными профессиональными специалистами.

        Благодарим вас за за длительное и продуктивное сотрудничество, и надеемся на его продолжение.

        Желаем вам профессиональных успехов, процветания.

      • image
        ООО “ДНН-ГРУПП”

        Руководство компании ООО “ДНН-ГРУПП” выражает благодарность коллективу ООО “ФОРТЭКСПЕРТ” за оперативное и качественное выполнение своих обязательств. Сотрудники Вашего предприятия проявили себя компетентными, грамотными специалистами, людьми, болеющими за честь фирмы, профессионалами, оперативно принимающими решения.

        Со своей стороны, уверены, что выбор сделали правильный, начав сотрудничество с Вами. Надеемся и на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество, и добропорядочность.

      • image
        ООО “АИР Магистраль”

        Компания ООО “АИР Магистраль”, выражает благодарность ООО “ФортЭксперт” за качественную и оперативную работу по сертификации нашей продукции в рамках ТЗ ТС 014 О безопасности автомобильных дорог, а также за помощь в разработке технологической документации.

        За время работы с компанией мы убедились, что это надежный партнер, который прекрасно подкован во всех юридических и технических вопросах сертификации продукции.

        Хотим особенно отметить специалиста по сертификации Молодову Анастасию Викторовну, которая проявила большую ответственность и профессионализм в своей работе.

        Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество в области подтверждения соответствия.

      • image
        ООО “ТАНГСТОУН”

        Компания ООО “ТАНГСТОУН” выражает благодарность ООО “ФОРТУНА” за качественно и оперативно выполненную работу по сертификации нашей продукции.

        За время сотрудничества с Вашей компанией мы убедились, что Вы надежный партнер, и мы сделали правильный выбор.

        Хотим особенно отметить профессионализм, ответственность и доброжелательность Вашего менеджера Терещенко Артёма Михайловича.

        Еще раз благодарим Вас за проделанную работу и надеемся на дальнейшее, более плодотворное сотрудничество.

      • image
        ООО “ВКЛ ЭЛЕКТРИК”

        Настоящей доверенностью ООО “ВКЛ ЭЛЕКТРИК” в лице Директора Конева Андрея Евгеньевича выражает благодарность ООО “ФОРТУНА” за Вашу профессиональную и оперативную работу по сертификации нашей продукции. Хотим особенно отметить профессионализм, ответственность и доброжелательность нашего менеджера Трещенко Артёма.

      • image
        ООО “СветоБейсик”

        Благодарственное письмо.

        Настоящим письмом ООО “СветоБейсик”, в лице Генерального директора Тен П.В., выражаем благодарность ООО “Фортуна” за Вашу профессиональную работу по сертификации нашей продукции.

        Особенно хотим отметить профессионализм, ответственность и доброжелательность нашего менеджера Юрия Акулина.

      • image
        ООО “Профи Косметикс”

        ООО “Профи Косметикс” в лице генерального директора Трегубенко Алексея Александровича выражает искреннюю благодарность и глубокую признательность ООО “ФОРТУНА” за Вашу профессиональную и оперативную работу по сертификации нашей продукции. Хотелось особенно отметить: профессионализм, высокую ответственность и добросовестный труд менеджера Юрия Акулина.

        Мы высоко ценим совместную работу и вашей компанией и выражаем надежду на дальнейшее сотрудничество.

        Желаем Вашей компании успехов и процветания!

      • image
        Компания ”Спутниковые решения”

        Благодарственное письмо

        Компания <<Спутниковые решения>> искренне благодарит ООО <<Фортуна>> за качественную и оперативную работу по декларированию нашей продукции, благодаря, которой наша компания смогла выйти на международный рынок навигационного оборудования.

        Также хотим отметить вклад менеджера Акулина Юрия, который проявил свой высокий профессионализм и в короткие сроки решил все поставленные задачи.

        Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

      • image
        ООО “Мюстела”

        Настоящим письмом ООО <<Мюстела>> в лице директора Девятаева А.М. выражает благодарность ООО <<Фортуна>> за вашу профессиональную и оперативную работу по декларированию нашей продукции. Ваша работа позволила нам подготовиться к международной выставке и привлечь постоянных партнеров.

        Особо хотим отметить профессионализм, ответственность и доброжелательность нашего менеджера Юрия Акулина.

        Выражаем уверенность в сохранении сложившихся дружественных отношений и надеемся на дальнейшее взаимовыгодные и плодотворное сотрудничество.

      • image
        ООО “Ярославский электромеханический завод”

        ООО <<Ярославский электромеханический завод>> выражает благодарность ООО <<Фортуне>> за профессиональную и оперативную работу по декларированию нашей продукции.

        Особенно хотим отметить менеджера Акулина Юрия, который грамотно сработал в данном направлении, подтвердил свой высокий профессиональный статус, компетентность и оперативность в решении поставленных задач.

        Надеемся на дальнейшее взаимовыгодное и плодотворное сотрудничество.

      • image
        ООО “ЛетТим”

        Благодарственное письмо!

        Выражаю большую благодарность ООО <<ФортЭксперт>> за профессиональную работу по декларированию продукции предприятия ООО <<ЛетТим>>.

        Хотим отметить компетентность и оперативность в решении поставленных задач главного специалиста по сертификации и промышленной безопасности Юрия Акулина.

        Мы верим в сохранение сложившихся деловых и дружеских отношений, надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество.

      • image
        ООО “Завод ПРОМГАЗ”

        ООО <<Завод ПРОМГАЗ>> выражает благодарность ООО <<Фортуна>> за оперативную работу по декларированию продукции нашего предприятия.

        Особо благодарны менеджеру Акулину Юрию, который проявил высокий профессионализм, компетентность и оперативность в решении поставленных задач.

        Надеемся на дальнейшее взаимовыгодное и плодотворное сотрудничество.

      Остались вопросы? Оставьте Ваши контактные данные, и мы Вам перезвоним