Регистрация средств гигиены полости рта – изменения №51 от 14 мая 2024 года
Регистрация средств гигиены полости рта (изменения №51 от 14 мая 2024 года)
Средства гигиены полости рта играют важную роль в поддержании здоровья зубов и десен, предотвращении заболеваний и обеспечении свежего дыхания. В эту категорию входят зубные пасты, щетки, нити, фиксирующие порошки и пасты для зубных протезов и другие продукты, предназначенные для ухода за полостью рта. Регистрация таких средств необходима для обеспечения их безопасности и эффективности. В связи с изменениями, введенными Решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 14 мая 2024 года №51, процедура регистрации средств гигиены полости рта была дополнительно уточнена и расширена.
Для чего необходима регистрация средств гигиены полости рта
Регистрация средств гигиены полости рта выполняет несколько важных функций:
Безопасность потребителей: Средства гигиены полости рта находятся в постоянном контакте со слизистой оболочкой рта и зубами, поэтому важно, чтобы они были безопасны для здоровья. Регистрация включает проверку на отсутствие вредных веществ и токсинов, что минимизирует риски для потребителей.
Контроль качества продукции: Регистрация подтверждает, что продукт соответствует заявленным стандартам качества. Это включает проверку состава, эффективности и безопасности продукта, а также соответствие его характеристик заявленным производителем.
Соответствие законодательным требованиям: На территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) существуют определенные законодательные нормы и правила, которым должна соответствовать продукция. Регистрация подтверждает соответствие этим требованиям, позволяя легально продавать продукцию на рынке.
Профилактика подделок и низкокачественной продукции: Регистрация помогает бороться с фальсификацией продукции, гарантируя, что на рынок поступают только проверенные и безопасные средства гигиены полости рта.
Изменения в регистрации №51 от 14 мая 2024 года
Решением Совета ЕЭК от 14 мая 2024 года №51 были внесены изменения в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственной санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ЕАЭС, утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года №299. Эти изменения направлены на усиление контроля за средствами и изделиями гигиены полости рта.
Основные изменения включают:
Дополнение перечня товаров: В перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, добавлены средства и изделия гигиены полости рта для взрослых, за исключением тех, на которые распространяется технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011). Это позволяет охватить более широкий спектр продукции, требующей регистрации.
Включение новой позиции под кодом 3306: В таблицу Перечня продукции внесена новая позиция — средства для гигиены полости рта или зубов, включая фиксирующие порошки и пасты для зубных протезов, а также нити для очистки межзубных промежутков (зубной шелк), в индивидуальной упаковке для розничной продажи. Это обеспечивает более точное регулирование и контроль за этими видами продукции.
Дата вступления в силу: Решение вступило в силу 29 июня 2024 года. С этого момента все средства гигиены полости рта, подпадающие под новые требования, должны проходить процедуру государственной регистрации.
Сертификат на средства гигиены полости рта
Для выпуска, импорта и последующей реализации средств гигиены полости рта требуется прохождение процедур оценки соответствия. Это необходимо для получения разрешительного документа, позволяющего законно продавать продукцию в РФ и на территории ЕАЭС.
Процедура включает несколько этапов:
- Собирается пакет необходимых документов, включая информацию о производителе, состав продукции, нормативные документы и другие важные сведения.
- Производитель или импортер подает заявление в аккредитованный орган по сертификации.
- Продукция проходит лабораторные испытания для подтверждения её безопасности и соответствия установленным стандартам.
- После успешного прохождения всех этапов выдается сертификат, который подтверждает соответствие продукции требованиям безопасности и качества.
Необходимые документы
Для прохождения процедуры регистрации и сертификации средств гигиены полости рта предпринимателю необходимо предоставить следующий пакет документов:
- ОГРН (свидетельство о регистрации предпринимателя);
- ИНН;
- нормативный документ на продукцию;
- сведения о товаре — название, назначение, состав, особенности применения и т.д.;
- информация о производителе;
- контракт на поставку импортной продукции, инвойс, договор уполномоченного представителя;
- сертификат системы менеджмента качества, действующей на выпускающем предприятии.
Стоимость услуг по сертификации средств гигиены полости рта
Стоимость сертификации средств гигиены полости рта в компании “ФортЭксперт” составляет от 50 до 150 тысяч рублей. В эту сумму включаются расходы на проведение лабораторных исследований, оформление документов и регистрационные сборы.
Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 14 мая 2024 года №51, направлены на усиление контроля за безопасностью и качеством средств гигиены полости рта. Новые требования обеспечивают более тщательную проверку продукции, гарантируя её безопасность для потребителей. Регистрация и сертификация таких средств становятся обязательными этапами для всех производителей и импортеров, желающих легально продавать свою продукцию на территории РФ и ЕАЭС.
или вид деятельности
оставьте Ваши контактные данные
Сроки и цены
Стоимость зависит от вида разрешительной документации. Стоимость декларации начинаемся от 10 000т.р., сертификата от 30 000р., стоимость зависит от вида продукции, количества протоколов испытаний и схемы сертификации
- - заказчик высылает техническую документацию, код ТН ВЭД и область применения на товар.
- - наши специалисты анализируют предоставленную информацию и определяют необходимость оформления разрешительной документации и необходимого документа.
- - заказчик предоставляет пакет документов и образцы (в зависимости от схемы сертификации), для проведения испытаний.
- - получение протоколов испытаний.
- - оформление декларации/сертификата.
Другие услуги
Этапы получения сертификата
- оформляется заявка
на сертификацию; - проводится оценка соответствия
продукции установленным нормам; - проводится анализ итогов
оценки соответствия; - оформляется решение по
сертификации; - по итогам получения сертификата, проводится ежегодный
инспекционный контроль.